治験のご案内
治験について
治験のメリットとデメリット
治験は、参加する方の「本人の自由意志」に基づいて行われます。では、治験に参加いただいた場合のメリット・デメリットにはどのようなものがあるのでしょうか？
治験内容や治験を実施する医療機関の体制によって多少の違いはありますが、概ね次のようなことがあげられます。
治験のメリット
- 開発中の新薬には“今までの薬にはない効果”や“安全性に優れている”などの長所があります。この新薬による治療をいち早く受けることができます。
- 通常の治療より詳しい検査や診察を行うので、よりきめ細かな治療を受けることができます。
- 治験薬を服用していただいている間の治験薬や検査の費用は依頼者（製薬会社）が負担します。また、交通費などの負担軽減費が支払われます。
治験のデメリット
- 薬の効果や安全性の確認のために一般的な治療に比べて治験期間中は来院回数や検査が、一般的な治療に比べて多いこともあります。
- 薬を忘れずに内服することや体の状態を記録することをお願いすることがあります。その他、運動や食事の制限などがある場合もあります。
- 新薬には未知の副作用が発生する可能性があります。もちろん治験では充分な安全性をもって服用していただきますが、この可能性も完全には否定することはできません。
治験コーディネータ（ＣＲＣ）の役割
治験参加期間中は、被験者(治験に参加して下さる患者様)の利益を守り、安全に治験が行われるように、治験毎に細かな服薬・検査などの計画が立てられます。ところが医師は多くの患者様の診療を行わなければならないために被験者ひとりひとりに十分な時間をかけることはかなり難しいのが現実です。そこで、担当医師をバックアップし治験全体の調整役の役割を果たすのが治験コーディネーター（ＣＲＣ）です。治験コーディネーター（ＣＲＣ）は、各治験協力部署への連絡、法律で定められた必須文書の作成、服薬・通院スケジュール管理、また被験者の日常生活に関する質問や心配事の聞き取りを行い医師に取次ぐなどの業務を行います。特に被験者には、心身の変化や生活状況など事細かに相談していただきます。このように被験者が安心して治験を続け、満足して治験期間を終了していただくために治験コーディネーター（ＣＲＣ）は無くてはならない存在なのです。
お問合せ先：治験管理センター
TEL：092-691-4796（直通）
平日 9：00～17：00
E-mail chiken@haradoi-hospital.com
